阆中| 洛宁| 施秉| 周至| 周宁| 康乐| 镇沅| 峨眉山| 长春| 内乡| 南浔| 高邑| 乐至| 嘉祥| 留坝| 太谷| 清远| 昂仁| 郑州| 嵊州| 都匀| 温县| 桦南| 宜城| 镇安| 吉木乃| 海兴| 温宿| 库车| 吉利| 永兴| 山西| 天长| 上海| 河口| 巴林右旗| 清徐| 五莲| 清河门| 隆林| 信丰| 万安| 桑日| 洛宁| 青浦| 乌拉特前旗| 岫岩| 汤旺河| 邹平| 木垒| 滁州| 韶山| 龙陵| 靖安| 扶绥| 乌尔禾| 资阳| 宣化县| 青浦| 若羌| 敦煌| 中卫| 永济| 德昌| 胶州| 黑河| 五寨| 郧县| 台北县| 柘荣| 岫岩| 马鞍山| 图们| 汝南| 内乡| 砀山| 茂港| 砀山| 什邡| 陕县| 龙湾| 南涧| 金湾| 惠山| 汉口| 楚雄| 东平| 南山| 元坝| 广饶| 互助| 克拉玛依| 高要| 海城| 淅川| 新宾| 沙县| 普洱| 北安| 普格| 鸡东| 新郑| 长宁| 册亨| 西安| 会昌| 鄯善| 绥阳| 临邑| 上思| 晋江| 赤壁| 九龙| 循化| 赫章| 阜新蒙古族自治县| 红河| 克拉玛依| 麦积| 美溪| 吉木萨尔| 阳信| 武鸣| 肇庆| 永修| 科尔沁左翼中旗| 怀远| 乾县| 中山| 延吉| 息烽| 积石山| 肃南| 道真| 铁山| 辽阳市| 抚松| 文县| 枣强| 博湖| 缙云| 陆良| 龙湾| 呼和浩特| 泾川| 东光| 崇仁| 洱源| 仲巴| 红古| 天门| 乌鲁木齐| 贵池| 天峨| 铁岭市| 谷城| 渝北| 大通| 罗山| 八宿| 淮滨| 青川| 巩留| 海宁| 五大连池| 横县| 宜城| 三江| 策勒| 巴林左旗| 兴业| 图木舒克| 龙门| 宁波| 黑山| 青河| 鄯善| 德昌| 莒县| 安福| 德安| 滦平| 阿拉尔| 容城| 新乡| 鲅鱼圈| 云霄| 合浦| 洪江| 略阳| 霍城| 唐河| 五河| 乐东| 沧州| 泰兴| 额敏| 河南| 德清| 都昌| 纳雍| 临漳| 东营| 古交| 杨凌| 乡宁| 洪雅| 苏家屯| 电白| 玛纳斯| 塔城| 上蔡| 蒙山| 仁布| 金乡| 东乌珠穆沁旗| 通许| 大庆| 运城| 双牌| 嘉义县| 沙洋| 五莲| 临淄| 塔什库尔干| 蓝田| 杜集| 额济纳旗| 镇雄| 隆安| 湖口| 秀屿| 潜山| 宝坻| 丰镇| 固原| 济南| 额济纳旗| 高明| 明光| 阜新市| 曲阜| 庄河| 郁南| 浦口| 若尔盖| 贡山| 浚县| 江永| 南溪| 平邑| 长汀| 甘德| 东兴| 汪清| 漳县| 江都| 竹溪| 屯留| 同江| 博湖| 永川| 鄂州|

中消协:37%受访者曾被侵权 网游外卖等不满意度高

2019-05-21 14:55 来源:时讯网

  中消协:37%受访者曾被侵权 网游外卖等不满意度高

    五是查看招生场所。  在刚刚闭幕的省十三届人大一次会议上,选举产生了湖南省监委主任;在省十三届人大常委会第一次会议上,任命了省监委副主任、委员。

(记者邓晶琎通讯员殷新平)(责编:罗帅、曾璐)进入新时代,对地处中部腹地的湖南而言,必须把发展经济的着力点放在振兴实体经济上、放在加快产业项目建设上。

    以上线路调整具体情况,乘客可通过北京定制公交网站或定制公交手机APP快速直达专线栏目查询,也可拨打96166交通服务热线进行咨询。  (作者单位:重庆市南岸区人民检察院)(责编:贾茹、马甜)

  本次推介会旨在全面落实《中共湖南省委关于大力实施创新引领开放崛起战略的若干意见》,大力推动大众创业万众创新,深化共青团促进青年创新创业服务工作品牌,通过“引老乡、回故乡、建家乡”行动,引导、鼓励和支持在外务工青年返乡创业就业,共同为富饶美丽幸福新湖南发展作出青春贡献。他强调,全市各级各部门要大力弘扬“马上就办、真抓实干”的优良传统,以昂扬奋进的工作状态和求实务实的工作作风,一心一意谋发展,真心实意惠民生,加快建设“机制活、产业优、百姓富、生态美”的新福州。

(责编:谷妍、邓楠)

  如今,该公众号再次加码,开通了原创功能和留言功能,致力于挖掘更多博白交警品牌的原创内容。

  同煤集团作为全省分离移交办社会职能工作试点单位,于上月签订了首批职工家属区“三供一业”分离移交暨分项协议。2015年11月12日,安仁县接到中共湖南省委督查公函后,立即派人对网民所反映的情况进行调查核实。

  各国青年代表同游湘江,在欣赏大型数字烟花秀的同时,互动交流,与两岸一起观看烟花秀的10万余名长沙市民游客一同感受长沙这座山水洲城的独特风情。

  (记者贺佳)(责编:罗帅、曾璐)  水雨情预测显示,6月3日至5日,长江流域自西向东有一次大雨、局地暴雨的降雨过程。

  ”据悉,实践团从寨前镇红六军团誓师西征纪念地誓师出征后,将沿着新坊乡、普乐镇长征路线,最终抵达沙田镇“三大纪律六项注意”第一军规颁布广场,沿途参观苏维埃政府旧址、红四军军部旧址、红军医院旧址、红军兵工厂旧址等红四军活动旧址群,在重走的过程中感受当年红军战斗与生活的艰辛,接受革命传统和纪律教育,坚定理想信仰。

  两型新动力政府工作报告显示,两型社会建设成为带动发展新引擎。

  ”康镇麟代表提出:建立区县(市)级、乡镇(街道)、村(社区)三级网格污染源动态更新与管理机制,下沉环保专业监管力量,提升基层网格发现问题和解决问题的能力,形成“边界清晰、职责明确、任务具体、处置及时”的大气污染防治三级网格化管理体系,实现管理无死角、监察无盲区。海军总医院供图毛宇摄  日前,海军招收飞行学员工作办公室招飞检测组抵达山东潍坊,开始对前期初检预选合格学生进行身体心理全面检测和政治考核。

  

  中消协:37%受访者曾被侵权 网游外卖等不满意度高

 
责编:

“滴血测癌”再被误读:CFDA未见产品审批延期

2019-05-21 06:28
来源: 21世纪经济报道
编辑:东方财富网

东方财富APP

  • 方便,快捷
  • 手机查看财经快讯
  • 专业,丰富
  • 一手掌握市场脉搏

手机上阅读文章

  • 提示:
  • 微信扫一扫
  • 分享到您的
  • 朋友圈
摘要
“部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,滴血测癌确为夸大宣传。”
被整合证照不再发放,被整合证照事项不再办理。

  “部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,滴血测癌确为夸大宣传。”

  近日,“一滴血可测癌症已被批准临床使用”的消息迅速流传。而在众多专业人士质疑其“误导公众”“虚假宣传”后,上述报道中的清华大学教授罗永章“辟谣”称系相关媒体误读,实则为“监测肿瘤”。

  早在2013年清华大学宣布罗永章相关研究后,即引发了一次“滴血测癌”误读,罗永章当时即辟谣称该技术仅是“监测肿瘤”。华人抗体协会会长王守业在2013年上述消息发布后提出质疑,而此事重提后再次引发“误解”,多位业内人士质疑“罗永章及其团队在偷换概念,滴血只不过是用来宣传噱头而已”。

  浙江省肿瘤医院苏丹教授及多位临床肿瘤专家均表示,部分血液肿瘤标志物的检测可以监测肿瘤进展和预后,但在早期诊断方面,通常需要与传统、经典的检测方法联合应用,“滴血测癌”确为夸大宣传。

  国家食药监总局(下称CFDA)信息显示,热休克蛋白90α(一种细胞质蛋白质,可作为肿瘤标志物)定量检测试剂盒(酶联免疫法),用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价,有效期至2019-05-21。

  与罗永章合作的烟台普罗吉生物科技发展有限公司(下称普罗吉)市场部相关负责人向21世纪经济报道记者表示,上述批文过期前就已经顺延至2023年。不过,记者在CFDA上并没有发现相关获批更新信息。

  滴血测癌再被误读

  “滴血测癌”的报道在网上持续发酵后,罗永章称确切的说法应该是“监测肿瘤”,他认为,由于射线剂量大、费用较高等原因,CT等影像学检测方法并不适合经常使用,因此,肿瘤标志物对癌症病人预后和疗效评价具有重要应用价值。

  具体的监测方法是,癌症病人在传统方法治疗后再采血检测,通过比较90α含量变化数值,辅助医生评价治疗效果并持续监测。

  复旦大学附属肿瘤医院一位临床医生向21世纪经济报道记者介绍,肿瘤标志物是由恶性肿瘤细胞异常产生的物质,并能反映出肿瘤的发生、发展。“肿瘤标志物揭示癌细胞增殖速度,其检测可在癌症的风险提示及辅助诊断中起到重要作用。”

  对此,苏丹教授也肯定了热休克蛋白90α检测技术进入临床并成功运用,并表示通过一些血液肿瘤标志物的检测,可以监测肿瘤的进展和预后,但全球还没有一个血液标志物能百分百地诊断肿瘤,滴血测癌的说法很夸大。

  “但也不能绝对依赖这项检测,因为肿瘤标志物存在非特异性,一些正常组织或良性肿瘤以及炎症反应,也可能使肿瘤标记轻度升高,让测试结果出现假阳性。”苏丹进一步指出。

  具有10多年临床经验、现为慈记网络科技有限公司副总经理的李明辉同样认为“滴血测癌”是误读:“目前滴血验癌的技术不现实,并不是技术不成熟,而是肿瘤标志物不是用来诊断癌症,更多的是通过肿瘤标志物的异常及指标变化,针对已经患癌的患者。”

  而这一幕似乎在重演2013年的剧本。

  2019-05-21,清华大学发布罗永章教授课题组在国际上首次发现热休克蛋白90α是一个全新的肿瘤标志物,自主研发的定量检测试剂盒已通过临床试验验证后,即被舆论解读为“滴血测癌”。随后罗永章解释,热休克蛋白90α检测可用于肺癌的病情监测和疗效评价,确切地讲,应该叫“监测肿瘤”。

  而华人抗体协会会长王守业随即提出质疑,不认同罗是国际上首次发现热休克蛋白90α为一个全新的肿瘤标志物;也不认同“滴血测癌”是新技术,并且质疑其是否获得欧盟认证。

  王守业指出,罗永章于2009年才开始有了第一篇有关Hsp90α的论文,并没有证据表明他在“国际上首次发现Hsp90α为一个全新的肿瘤标志物”,早在他之前就有很多研究者对热休克蛋白90α进行了研究。

  “‘滴血验癌’并不神奇,使用的是酶联免疫法,该技术本身没有多大难度,应用于非临床试验研究的检测热休克蛋白90α的试剂盒,国际上有不少公司已生产出售。”王守提出不同的观点。

  销售不达预期

  为什么在罗永章接受采访后出现误读,然后又再度辟谣?

  一位不愿透露姓名的业内人士指出,不排除“罗及其团队在偷换概念,误导人们接受,滴血只不过是用来宣传噱头而已。”

  上述业内人士指出,滴血检测在目前能有效实现的是测试血糖,但普罗吉操作过程远比此复杂,采取的是酶联免疫法,其操作必须是先抽取几毫升静脉血,然后离心分离出血清/血浆,再从中取出50-100微升放入酶标板反应孔,经反复孵育洗涤后才能置于酶标仪中检测。

  中国工程院资深院士孙燕在2016年2月发表的《不推荐将血清标志物用于无症状人群或高危人群的肺癌筛查》中亦直接指出,罗永章将监测指标与诊断指标概念混淆了。

  一连串质疑背后,还有与罗永章合作的普罗吉热休克蛋白90α定量检测试剂盒的销售“未达预期”。

  公开资料显示,2008年,普罗吉公司与清华大学共同组建了抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室,罗永章任实验室主任。2013年,他们公布完成了世界上第一个将热休克蛋白90α作为肺癌标志物的临床试验;2016年又完成了其作为肝癌标志物的临床试验。

  由于中国是肝癌、肺癌大国,热休克蛋白90α定量检测试剂盒前景可期,但普罗吉销售情况并没达到预期。

  普罗吉总经理崔大伟向媒体介绍,热休克蛋白90α检测在医院的平均价格为300元左右,检测全程仅需3小时,试剂盒已经获得13个省市的物价审批,在8个省份的21家医院进入临床应用,但销量还远未达到预期。“工厂产能是每年5万盒,目前生产一次可供三四个月使用,产量远远达不到饱和。”

  另据普罗吉市场部一位相关负责人向21世纪经济报道记者介绍,目前普罗吉在各省有总代理,厂家并不直接销售。

  在易活生物CEO廖玮看来,这个产品失败的原因在于,没有做市场分析就盲目从技术出发研发产品,最终被市场打脸。“我见过类似的产品,最好的方法或是与体检合作。”

  多位三甲医院肿瘤医生在接受21世纪经济报道记者采访中表示,在临床不用上述产品。其中,西安某三甲医院肿瘤外科主任直言:“这个产品对临床没有太大帮助。现在全球公认的癌症诊断金标准还是病理学检测依据。”

  苏丹也表示,癌症的临床诊断,目前不能脱离B超或CT检查、病理等传统诊断,仅靠血液测试来判断是否患癌症太过草率。

  而CFDA信息显示,热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)型号、规格分别为48人份/盒、96人份/盒,批准日期为2019-05-21,有效期至2019-05-21。

  其中,该产品2019-05-21还进行了一次变更:预期用途由“本产品用于定量检测非放疗肺癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌患者的病情监测和疗效评价。”变更为“本产品用于定量检测非放疗肺癌、肝癌患者EDTA-K2抗凝血浆中的热休克蛋白90α,该指标用于对已明确为肺癌、肝癌患者的病情监测和疗效评价”。

  从上述CFDA信息显示看,休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)批准已经过期近一个月,仍未见更新。而普罗吉上述市场相关负责人则指出,该产品已经在到期之前获得续批,有效期至2023年。

(责任编辑:DF318)

  • 名称
  • 最新价
  • 涨跌幅
  • 换手率
  • 资金流入
请下载东方财富产品,查看实时行情和更多数据
点击排行
郑重声明:东方财富网发布此信息目的在于传播更多信息,与本网站立场无关。东方财富网不保证该信息(包括但不限于文字、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。
东方财富

扫一扫下载APP
天天基金

扫一扫下载APP
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-54509984 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:021-54509966/021-24099099
鸟牛坑 第一医院斜西街 诺敏镇 宜船湾村 广顺南大街北口
祁各庄东 杨家路 窦店服装厂 罗家乡 西虹路